Ifirmasta

Medicinal product

(Invented) name

Ifirmasta

Active substance (s)

Irbesartanas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09CA04, Irbesartan

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2008-12-01

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Irbesartanas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
32817	35198	1035198	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/08/480/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
32818	35199	1035199	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/08/480/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
32819	35200	1035200	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/08/480/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
32820	35201	1035201	lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/08/480/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
32821	35202	1035202	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/08/480/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
32822	35203	1035203	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/08/480/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
55727	69778	1069778	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/08/480/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
55728	69779	1069779	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/08/480/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2008-12-01	Registruotas