Kuvan

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Kuvan

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Sapropterino dihidrochloridas

Stiprumas

100 mg

Farmacinė forma

tirpinamosios tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A16AX07, Sapropterin

Registruotojas

BioMarin International Limited, Airija

Registracijos data

2008-12-02

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Soluble tablet	1 vnt.
Sapropterino dihidrochloridas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
32943	35323	1035323	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/08/481/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
32944	35324	1035324	buteliukas	N120		Receptinis	EU/1/08/481/002	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
32945	35325	1035325	buteliukas	N240		Receptinis	EU/1/08/481/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2008-12-02	Registruotas