Rosuvacard

Medicinal product

(Invented) name

Rosuvacard

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2010-04-16

Date of renewal

2015-05-13

Documents

1961 Rosuvacard PCS PL 2024 10 17.docx

1961 Pakuotės lapelis 2024 10 17.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SK/H/0111/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
33647	36008	1036008	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/1961/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
40662	5597	1005597	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/1961/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
40663	54400	1054400	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/10/1961/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
40664	54401	1054401	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/1961/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
107825	93930	1093930	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/10/1961/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
107826	93931	1093931	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/1961/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-05-13	Perregistruotas
2010-04-16	Registruotas