Egolanza

Medicinal product

(Invented) name

Egolanza

Active substance (s)

Olanzapinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH03, Olanzapine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2010-10-12

Date of renewal

2015-06-16

Documents

2178_1, 4_12, 15_20 Pakuotės lapelis 210331.docx

2178_1, 4_12, 15_20 Egolanza RPP 210331.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0228/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Olanzapinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
33929	36290	1036290	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2178/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
43771	57547	1057547	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2178/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
97570	83664	1083664	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/10/2178/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
97571	83665	1083665	lizdinė plokštelė	N49		Receptinis	LT/1/10/2178/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-09-28	Išregistruotas
2015-06-16	Perregistruotas
2010-10-12	Registruotas