Egolanza

Medicinal product

(Invented) name

Egolanza

Active substance (s)

Olanzapinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH03, Olanzapine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2010-10-12

Date of renewal

2015-06-16

Documents

2178_1, 4_12, 15_20 Pakuotės lapelis 210331.docx

2178_1, 4_12, 15_20 Egolanza RPP 210331.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0228/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Olanzapinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
33931	36292	1036292	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2178/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
43228	56998	1056998	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2178/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
97574	83668	1083668	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/10/2178/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
97575	83669	1083669	lizdinė plokštelė	N49		Receptinis	LT/1/10/2178/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-09-28	Išregistruotas
2015-06-16	Perregistruotas
2010-10-12	Registruotas