Egolanza

Medicinal product

(Invented) name

Egolanza

Active substance (s)

Olanzapinas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH03, Olanzapine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2010-10-12

Date of renewal

2015-06-16

Documents

2178_1, 4_12, 15_20 Egolanza RPP 210331.docx

2178_1, 4_12, 15_20 Pakuotės lapelis 210331.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0228/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Olanzapinas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
33933	36294	1036294	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2178/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
43773	57549	1057549	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2178/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
97578	83672	1083672	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/10/2178/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
97579	83673	1083673	lizdinė plokštelė	N49		Receptinis	LT/1/10/2178/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-09-28	Išregistruotas
2015-06-16	Perregistruotas
2010-10-12	Registruotas