Intanza

Medicinal product

(Invented) name

Intanza

Active substance (s)

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 išvesta padermė iš NYMC X-179A /A/Texas/50/2012 (H3N2) išvesta padermė iš (NYMC X-223A) /B/Massachusetts/02/2012

Strength

9 µg HA/9 µg HA/9 µg HA/dozėje

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija

Route (s) of administration

leisti į odą

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Marketing authorisation holder

Sanofi Pasteur MSD SNC, Prancūzija

Date of authorisation

2009-02-24

Date of renewal

Documents

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Suspension for injection	0.1 ml
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 išvesta padermė iš NYMC X-179A	9 µg HA
A/Texas/50/2012 (H3N2) išvesta padermė iš (NYMC X-223A)	9 µg HA
B/Massachusetts/02/2012	9 µg HA

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
34091	36446	1036446	užpildytas švirkštas	0.1 ml N1	Receptinis	EU/1/08/505/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
34092	36447	1036447	užpildytas švirkštas	0.1 ml N10	Receptinis	EU/1/08/505/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
34093	36448	1036448	užpildytas švirkštas	0.1 ml N20	Receptinis	EU/1/08/505/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
	Išregistruotas
2009-02-24	Registruotas