Prenewel

Medicinal product

(Invented) name

Prenewel

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas

Strength

8 mg/2,5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BA04, Perindopril and diuretics

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2010-06-18

Date of renewal

2015-11-18

Documents

0922 Prenewel 8mg_2,5mg PCS PL 2022 01 13.docx

0922 Pakuotės lapelis 8mg_2,5mg 2022 01 13.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

HU/H/0230/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	8 mg
Indapamidas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
34626	36968	1036968	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/07/0922/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
41430	55188	1055188	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/07/0922/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
41431	55189	1055189	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/07/0922/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
41432	5605	1005605	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/07/0922/022	Netiekiama	2024-09-04	2024-12-31	No	-	-	Download
41433	55191	1055191	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/07/0922/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
41434	55192	1055192	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/07/0922/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
41435	55193	1055193	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/07/0922/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
41436	55194	1055194	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/07/0922/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
41437	55195	1055195	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/07/0922/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-11-18	Perregistruotas
2010-06-18	Registruotas