Xolair

Medicinal product

(Invented) name

Xolair

Active substance (s)

Omalizumabas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03DX05, Omalizumab

Marketing authorisation holder

Novartis Europharm Ltd., Airija

Date of authorisation

2005-10-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.5 ml
Omalizumabas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
34803	37144	1037144	užpildytas švirkštas	N1 (26 dydžio adata, mėlynos spalvos švirkšto apsauga)		Receptinis	EU/1/05/319/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
34804	37145	1037145	užpildytas švirkštas	N4 (4x1) (26 dydžio adata, mėlynos spalvos švirkšto apsauga)		Receptinis	EU/1/05/319/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
34805	37146	1037146	užpildytas švirkštas	N10 (10x1) (26 dydžio adata, mėlynos spalvos švirkšto apsauga)		Receptinis	EU/1/05/319/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
111944	98059	1098059	užpildytas švirkštas	N1 (27 dydžio adata, mėlynos spalvos stūmoklis)		Receptinis	EU/1/05/319/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
111945	98060	1098060	užpildytas švirkštas	N3 (3×1) (27 dydžio adata, mėlynos spalvos stūmoklis)		Receptinis	EU/1/05/319/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
111946	98061	1098061	užpildytas švirkštas	N6 (6×1) (27 dydžio adata, mėlynos spalvos stūmoklis)		Receptinis	EU/1/05/319/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2005-10-25	Registruotas