Norditropin FlexPro

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Norditropin FlexPro

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Somatropinas

Stiprumas

10 mg/1,5 ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

H01AC01, Somatropin

Registruotojas

Novo Nordisk A/S, Danija

Registracijos data

2010-11-24

Perregistravimo data

2015-08-06

Dokumentai

2240_1_4 Norditropin FlexPro inj svirkstiklyje RPP 200221.docx

2240_3_4 Pakuotės lapelis 200221.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

DK/H/0001/015/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra 6,7 mg somatropino	1 vnt.
Somatropinas	10 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
34848	37189	1037189	užpildytas švirkštiklis	1,5 ml N1		Receptinis	LT/1/10/2240/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
43948	57734	1057734	užpildytas švirkštiklis	1,5 ml N5		Receptinis	LT/1/10/2240/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-04-29	Išregistruotas
2015-08-06	Perregistruotas
2010-11-24	Registruotas