Palexia

Medicinal product

(Invented) name

Palexia

Active substance (s)

Tapentadolio hidrochloridas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AX06, Tapentadol

Marketing authorisation holder

Grünenthal GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2011-02-19

Date of renewal

2015-09-21

Documents

2341_1_75 Pakuotės lapelis 190112.docx

2341_1_75 Palexia dengtos tab PCS PL 190112.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/2020/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tapentadolio hidrochloridas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
34859	37199	1037199	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/10/2341/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
34860	37200	1037200	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2341/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
45058	58856	1058856	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2341/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
45059	58857	1058857	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/2341/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
45060	58858	1058858	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2341/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
45061	58859	1058859	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2341/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
45062	58860	1058860	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/10/2341/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
45063	58861	1058861	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2341/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
45064	58862	1058862	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2341/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
45065	58863	1058863	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2341/010	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
45066	58864	1058864	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2341/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
45067	58865	1058865	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2341/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
45068	58866	1058866	lizdinė plokštelė	N10x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
45069	58867	1058867	lizdinė plokštelė	N14x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
45070	58868	1058868	lizdinė plokštelė	N20x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
45071	58869	1058869	lizdinė plokštelė	N28x1(vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
45072	58870	1058870	lizdinė plokštelė	N30x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
45073	58871	1058871	lizdinė plokštelė	N50x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
45074	58872	1058872	lizdinė plokštelė	N56x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
45075	58873	1058873	lizdinė plokštelė	N60x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
45076	58874	1058874	lizdinė plokštelė	N90x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
45077	58875	1058875	lizdinė plokštelė	N100x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
58264	72406	1072406	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/10/2341/070	Netiekiama	-	-	No	-	-
58265	72407	1072407	lizdinė plokštelė	N54		Receptinis	LT/1/10/2341/071	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-12-27	Išregistruotas
2015-09-21	Perregistruotas
2011-02-19	Registruotas