Palexia

Medicinal product

(Invented) name

Palexia

Active substance (s)

Tapentadolio hidrochloridas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AX06, Tapentadol

Marketing authorisation holder

Grünenthal GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2011-02-19

Date of renewal

2015-09-21

Documents

2341_1_75 Palexia dengtos tab PCS PL 190112.docx

2341_1_75 Pakuotės lapelis 190112.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/2020/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tapentadolio hidrochloridas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
34861	37201	1037201	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/10/2341/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
34862	37202	1037202	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2341/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
45078	58876	1058876	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2341/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
45079	58877	1058877	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/2341/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
45080	58878	1058878	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2341/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
45081	58879	1058879	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2341/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
45082	58880	1058880	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/10/2341/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
45083	58881	1058881	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2341/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
45084	58882	1058882	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2341/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
45085	58883	1058883	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2341/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
45086	58884	1058884	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2341/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
45087	58885	1058885	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2341/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
45088	58886	1058886	lizdinė plokštelė	N10x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
45089	58887	1058887	lizdinė plokštelė	N14x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
45090	58888	1058888	lizdinė plokštelė	N20x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
45091	58889	1058889	lizdinė plokštelė	N28x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
45092	58890	1058890	lizdinė plokštelė	N30x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
45093	58891	1058891	lizdinė plokštelė	N50x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
45094	58892	1058892	lizdinė plokštelė	N56x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
45095	58893	1058893	lizdinė plokštelė	N60x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
45096	58894	1058894	lizdinė plokštelė	N90x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
45097	58895	1058895	lizdinė plokštelė	N100x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2341/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
58266	72408	1072408	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/10/2341/072	Netiekiama	-	-	No	-	-
58267	72409	1072409	lizdinė plokštelė	N54		Receptinis	LT/1/10/2341/073	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-12-27	Išregistruotas
2015-09-21	Perregistruotas
2011-02-19	Registruotas