Palexia retard

Medicinal product

(Invented) name

Palexia retard

Active substance (s)

Tapentadolio hidrochloridas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AX06, Tapentadol

Marketing authorisation holder

Grünenthal GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2011-02-19

Date of renewal

2015-09-21

Documents

2342_1_110, 135_144 Pakuotės lapelis 190112.docx

2342_1_110, 135_144 Palexia retard 50_250 PCS PL 190112.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/2020/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tapentadolio hidrochloridas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
34865	37205	1037205	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/10/2342/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
34866	37206	1037206	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2342/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
45118	58916	1058916	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2342/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
45119	58917	1058917	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/2342/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
45120	58918	1058918	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2342/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
45121	58919	1058919	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2342/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
45122	58920	1058920	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/10/2342/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
45123	58921	1058921	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2342/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
45124	58922	1058922	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2342/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
45125	58923	1058923	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2342/010	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
45126	58924	1058924	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2342/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
45127	58925	1058925	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2342/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
45128	58926	1058926	lizdinė plokštelė	N10x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
45129	58927	1058927	lizdinė plokštelė	N14x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
45130	58928	1058928	lizdinė plokštelė	N20x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
45131	58929	1058929	lizdinė plokštelė	N28x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
45132	58930	1058930	lizdinė plokštelė	N30x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
45133	58931	1058931	lizdinė plokštelė	N50x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
45134	58932	1058932	lizdinė plokštelė	N56x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
45135	58933	1058933	lizdinė plokštelė	N60x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
45136	58934	1058934	lizdinė plokštelė	N90x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
45137	58935	1058935	lizdinė plokštelė	N100x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
58272	72414	1072414	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/10/2342/135	Netiekiama	-	-	No	-	-
58273	72415	1072415	lizdinė plokštelė	N54		Receptinis	LT/1/10/2342/136	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-12-27	Išregistruotas
2015-09-21	Perregistruotas
2011-02-19	Registruotas