Palexia retard

Medicinal product

(Invented) name

Palexia retard

Active substance (s)

Tapentadolio hidrochloridas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AX06, Tapentadol

Marketing authorisation holder

Grünenthal GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2011-02-19

Date of renewal

2015-09-21

Documents

2342_1_110, 135_144 Palexia retard 50_250 PCS PL 190112.docx

2342_1_110, 135_144 Pakuotės lapelis 190112.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/2020/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tapentadolio hidrochloridas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
34867	37207	1037207	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/10/2342/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
34873	37213	1037213	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2342/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
45138	58936	1058936	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2342/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
45139	58937	1058937	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/2342/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
45140	58938	1058938	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2342/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
45141	58939	1058939	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2342/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
45142	58940	1058940	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/10/2342/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
45143	58941	1058941	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2342/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
45144	58942	1058942	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2342/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
45145	58943	1058943	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2342/032	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
45146	58944	1058944	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2342/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
45147	58945	1058945	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2342/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
45148	58946	1058946	lizdinė plokštelė	N10x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
45149	58947	1058947	lizdinė plokštelė	N14x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
45150	58948	1058948	lizdinė plokštelė	N20x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
45151	58949	1058949	lizdinė plokštelė	N28x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
45152	58950	1058950	lizdinė plokštelė	N30x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
45153	58951	1058951	lizdinė plokštelė	N50x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
45154	58952	1058952	lizdinė plokštelė	N56x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
45155	58953	1058953	lizdinė plokštelė	N60x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
45156	58954	1058954	lizdinė plokštelė	N90x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
45157	58955	1058955	lizdinė plokštelė	N100x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
58274	72416	1072416	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/10/2342/137	Netiekiama	-	-	No	-	-
58275	72417	1072417	lizdinė plokštelė	N54		Receptinis	LT/1/10/2342/138	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-12-27	Išregistruotas
2015-09-21	Perregistruotas
2011-02-19	Registruotas