Palexia retard

Medicinal product

(Invented) name

Palexia retard

Active substance (s)

Tapentadolio hidrochloridas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AX06, Tapentadol

Marketing authorisation holder

Grünenthal GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2011-02-19

Date of renewal

2015-09-21

Documents

2342_1_110, 135_144 Pakuotės lapelis 190112.docx

2342_1_110, 135_144 Palexia retard 50_250 PCS PL 190112.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/2020/007/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tapentadolio hidrochloridas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
34870	37210	1037210	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/10/2342/067	Netiekiama	-	-	No	-	-
34871	37211	1037211	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2342/068	Netiekiama	-	-	No	-	-
45178	58976	1058976	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2342/069	Netiekiama	-	-	No	-	-
45179	58977	1058977	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/2342/070	Netiekiama	-	-	No	-	-
45180	58978	1058978	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2342/071	Netiekiama	-	-	No	-	-
45181	58979	1058979	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2342/072	Netiekiama	-	-	No	-	-
45182	58980	1058980	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/10/2342/073	Netiekiama	-	-	No	-	-
45183	58981	1058981	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2342/074	Netiekiama	-	-	No	-	-
45184	58982	1058982	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2342/075	Netiekiama	-	-	No	-	-
45185	58983	1058983	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2342/076	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
45186	58984	1058984	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2342/077	Netiekiama	-	-	No	-	-
45187	58985	1058985	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2342/078	Netiekiama	-	-	No	-	-
45188	58986	1058986	lizdinė plokštelė	N10x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/079	Netiekiama	-	-	No	-	-
45189	58987	1058987	lizdinė plokštelė	N14x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/080	Netiekiama	-	-	No	-	-
45190	58988	1058988	lizdinė plokštelė	N20x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/081	Netiekiama	-	-	No	-	-
45191	58989	1058989	lizdinė plokštelė	N28x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/082	Netiekiama	-	-	No	-	-
45192	58990	1058990	lizdinė plokštelė	N30x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/083	Netiekiama	-	-	No	-	-
45193	58991	1058991	lizdinė plokštelė	N50x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/084	Netiekiama	-	-	No	-	-
45194	58992	1058992	lizdinė plokštelė	N56x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/085	Netiekiama	-	-	No	-	-
45195	58993	1058993	lizdinė plokštelė	N60x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/086	Netiekiama	-	-	No	-	-
45196	58994	1058994	lizdinė plokštelė	N90x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/087	Netiekiama	-	-	No	-	-
45197	58995	1058995	lizdinė plokštelė	N100x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/088	Netiekiama	-	-	No	-	-
58278	72420	1072420	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/10/2342/141	Netiekiama	-	-	No	-	-
58279	72421	1072421	lizdinė plokštelė	N54		Receptinis	LT/1/10/2342/142	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-12-27	Išregistruotas
2015-09-21	Perregistruotas
2011-02-19	Registruotas