Palexia retard

Medicinal product

(Invented) name

Palexia retard

Active substance (s)

Tapentadolio hidrochloridas

Strength

250 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AX06, Tapentadol

Marketing authorisation holder

Grünenthal GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2011-02-19

Date of renewal

2015-09-21

Documents

2342_1_110, 135_144 Pakuotės lapelis 190112.docx

2342_1_110, 135_144 Palexia retard 50_250 PCS PL 190112.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/2020/008/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tapentadolio hidrochloridas	250 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
34872	37212	1037212	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/10/2342/089	Netiekiama	-	-	No	-	-
34874	37214	1037214	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2342/090	Netiekiama	-	-	No	-	-
45198	58996	1058996	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2342/091	Netiekiama	-	-	No	-	-
45199	58997	1058997	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/2342/092	Netiekiama	-	-	No	-	-
45200	58998	1058998	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2342/093	Netiekiama	-	-	No	-	-
45201	58999	1058999	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2342/094	Netiekiama	-	-	No	-	-
45202	59000	1059000	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/10/2342/095	Netiekiama	-	-	No	-	-
45203	59001	1059001	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2342/096	Netiekiama	-	-	No	-	-
45204	59002	1059002	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2342/097	Netiekiama	-	-	No	-	-
45205	59003	1059003	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2342/098	Netiekiama	-	-	No	-	-
45206	59004	1059004	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2342/099	Netiekiama	-	-	No	-	-
45207	59005	1059005	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2342/100	Netiekiama	-	-	No	-	-
45208	59006	1059006	lizdinė plokštelė	N10x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/101	Netiekiama	-	-	No	-	-
45209	59007	1059007	lizdinė plokštelė	N14x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/102	Netiekiama	-	-	No	-	-
45210	59008	1059008	lizdinė plokštelė	N20x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/103	Netiekiama	-	-	No	-	-
45211	59009	1059009	lizdinė plokštelė	N28x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/104	Netiekiama	-	-	No	-	-
45212	59010	1059010	lizdinė plokštelė	N30x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/105	Netiekiama	-	-	No	-	-
45213	59011	1059011	lizdinė plokštelė	N50x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/106	Netiekiama	-	-	No	-	-
45214	59012	1059012	lizdinė plokštelė	N56x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/107	Netiekiama	-	-	No	-	-
45215	59013	1059013	lizdinė plokštelė	N60x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/108	Netiekiama	-	-	No	-	-
45216	59014	1059014	lizdinė plokštelė	N90x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/109	Netiekiama	-	-	No	-	-
45217	59015	1059015	lizdinė plokštelė	N100x1 (vienadozė)		Receptinis	LT/1/10/2342/110	Netiekiama	-	-	No	-	-
58280	72422	1072422	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/10/2342/143	Netiekiama	-	-	No	-	-
58281	72423	1072423	lizdinė plokštelė	N54		Receptinis	LT/1/10/2342/144	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-12-27	Išregistruotas
2015-09-21	Perregistruotas
2011-02-19	Registruotas