Zebinix

Medicinal product

(Invented) name

Zebinix

Active substance (s)

Eslikarbazepino acetatas

Strength

400 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N03AF04, Eslicarbazepine

Marketing authorisation holder

BIAL-Portela & C, SA, Portugalija

Date of authorisation

2009-04-21

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tablet	1 vnt.
Eslikarbazepino acetatas	400 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
35217	37553	1037553	lizdinė plokštelė	N7 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/09/514/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
35218	37554	1037554	lizdinė plokštelė	N14 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/09/514/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
35219	37555	1037555	lizdinė plokštelė	N28 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/09/514/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
35220	37556	1037556	lizdinė plokštelė	N7 (PVC/alu)		Receptinis	EU/1/09/514/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
35221	37557	1037557	lizdinė plokštelė	N14 (PVC/alu)		Receptinis	EU/1/09/514/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
35222	37558	1037558	lizdinė plokštelė	N28 (PVC/alu)		Receptinis	EU/1/09/514/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2009-04-21	Registruotas