Quetiapine Accord

Medicinal product

(Invented) name

Quetiapine Accord

Active substance (s)

Kvetiapinas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH04, Quetiapine

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2011-03-16

Date of renewal

2021-05-17

Documents

2387 Pakuotės lapelis 2025 03 25.docx

Quetiapine Accord mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros specialistams.pdf

2387 Quetiapine Accord pl dengtos II PL 2025 03 25.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4782/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Kvetiapinas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
36058	38390	1038390	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	LT/1/11/2387/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
45627	59428	1059428	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/11/2387/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
45628	59429	1059429	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/11/2387/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
45629	59430	1059430	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/11/2387/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
45630	59431	1059431	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/11/2387/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
45631	59432	1059432	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/11/2387/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
45632	59433	1059433	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2387/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
45633	59434	1059434	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/11/2387/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
45634	59435	1059435	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/11/2387/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
45635	59436	1059436	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2387/024	Tiekiama	-	-	No	-	-
45636	59437	1059437	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/11/2387/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
45637	59438	1059438	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/11/2387/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
45638	59439	1059439	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/11/2387/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
45639	59440	1059440	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2387/028	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-05-17	Perregistruotas
2011-03-16	Registruotas