Quetiapine Accord

Medicinal product

(Invented) name

Quetiapine Accord

Active substance (s)

Kvetiapinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH04, Quetiapine

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2011-03-16

Date of renewal

2021-05-17

Documents

2387 Quetiapine Accord pl dengtos II PL 2025 03 25.docx

Quetiapine Accord mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros specialistams.pdf

2387 Pakuotės lapelis 2025 03 25.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

NL/H/4782/005

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Kvetiapinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
36061	38393	1038393	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	LT/1/11/2387/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
45666	59467	1059467	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/11/2387/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
45667	59468	1059468	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/11/2387/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
45668	59469	1059469	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/11/2387/060	Netiekiama	-	-	No	-	-
45669	59470	1059470	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/11/2387/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
45670	59471	1059471	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/11/2387/062	Netiekiama	-	-	No	-	-
45671	59472	1059472	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2387/063	Netiekiama	-	-	No	-	-
45672	59473	1059473	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/11/2387/064	Netiekiama	-	-	No	-	-
45673	59474	1059474	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/11/2387/065	Netiekiama	-	-	No	-	-
45674	59475	1059475	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2387/066	Netiekiama	-	-	No	-	-
45675	59476	1059476	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/11/2387/067	Netiekiama	-	-	No	-	-
45676	59477	1059477	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/11/2387/068	Netiekiama	-	-	No	-	-
45677	59478	1059478	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/11/2387/069	Netiekiama	-	-	No	-	-
45678	59479	1059479	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2387/070	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-05-17	Perregistruotas
2011-03-16	Registruotas