Rolpryna SR

Medicinal product

(Invented) name

Rolpryna SR

Active substance (s)

Ropinirolis

Strength

2 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N04BC04, Ropinirole

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2011-03-01

Date of renewal

2017-07-27

Documents

2346 Rolpryna SR PCS PL 2023 07 26.docx

2346 Pakuotės lapelis 2023 07 26.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SK/H/0117/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ropinirolis	2 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
36890	50502	1050502	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/10/2346/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
45308	59107	1059107	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2346/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
45309	59108	1059108	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/10/2346/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
45310	59109	1059109	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/10/2346/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-07-27	Perregistruotas
2011-03-01	Registruotas