Onglyza

Medicinal product

(Invented) name

Onglyza

Active substance (s)

Saksagliptinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BH03, Saxagliptin

Marketing authorisation holder

AstraZeneca AB, Švedija

Date of authorisation

2009-10-01

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Saksagliptinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
37425	51065	1051065	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/09/545/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
37426	51066	1051066	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/09/545/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
37427	51067	1051067	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/09/545/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
37428	51068	1051068	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/09/545/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
37429	51069	1051069	lizdinė plokštelė	N14 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/09/545/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
37430	51070	1051070	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/09/545/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
37431	51071	1051071	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/09/545/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
37432	51072	1051072	lizdinė plokštelė	N98 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/09/545/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
37433	51073	1051073	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	EU/1/09/545/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
37434	51074	1051074	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	EU/1/09/545/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2009-10-01	Registruotas