ChondroCelect

Medicinal product

(Invented) name

ChondroCelect

Active substance (s)

Autologinės žmogaus kremzlės ląstelės

Strength

10000 ląst./µl

Pharmaceutical form

implantuojamoji suspensija

Route (s) of administration

implantacija

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M09AX02, Chondrocytes, autologous

Marketing authorisation holder

TiGenix S.A.U. , Ispanija

Date of authorisation

2009-10-05

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Implantation suspension	1 µl
Autologinės žmogaus kremzlės ląstelės	10000 ląst.

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
37785	51426	1051426	flakonas	N1 (1 Falcon vamzdis su 1, 2 ar 3 flakonais) + 1 švirkštas, 18G intraveninis kateteris ir 2 siūlo gabalėliai Vicryl 6,0		Receptinis	EU/1/09/563/001	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
	Išregistruotas
2009-10-05	Registruotas