Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva

Medicinal product

(Invented) name

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva

Active substance (s)

Irbesartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

150 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA04, Irbesartan and diuretics

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2009-11-26

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Irbesartanas	150 mg
Hidrochlorotiazidas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
38550	52232	1052232	lizdinė plokštelė	N7 (PVC/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/09/583/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
38551	52233	1052233	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/09/583/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
38552	52234	1052234	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	EU/1/09/583/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
38553	52235	1052235	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	EU/1/09/583/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
38554	52236	1052236	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/09/583/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
38555	52237	1052237	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/09/583/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
38556	52238	1052238	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/09/583/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
38557	52239	1052239	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/09/583/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
38558	52240	1052240	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/09/583/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
38559	52241	1052241	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/09/583/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
38560	52242	1052242	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/09/583/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
38561	52243	1052243	lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	EU/1/09/583/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
38562	52244	1052244	lizdinė plokštelė	N7 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/09/583/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
38563	52245	1052245	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/09/583/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
38564	52246	1052246	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	EU/1/09/583/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
38565	52247	1052247	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	EU/1/09/583/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
38566	52248	1052248	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/09/583/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
38567	52249	1052249	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/09/583/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
38568	52250	1052250	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/09/583/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
38569	52251	1052251	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/09/583/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
38570	52252	1052252	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/09/583/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
38571	52253	1052253	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/09/583/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
38572	52254	1052254	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/09/583/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
38573	52255	1052255	lizdinė plokštelė	N50x1 (vienadozė)		Receptinis	EU/1/09/583/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
54404	68400	1068400	lizdinė plokštelė	N84 (PVC/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/09/583/073	Netiekiama	-	-	No	-	-
57416	71532	1071532	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė) (PVC/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/09/583/076	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2009-11-26	Registruotas