Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva

Medicinal product

(Invented) name

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva

Active substance (s)

Irbesartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

300 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA04, Irbesartan and diuretics

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2009-11-26

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Irbesartanas	300 mg
Hidrochlorotiazidas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
38574	52256	1052256	lizdinė plokštelė	N7 (PVC/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/09/583/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
38575	52257	1052257	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/09/583/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
38576	52258	1052258	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	EU/1/09/583/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
38577	52259	1052259	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	EU/1/09/583/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
38578	52260	1052260	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/09/583/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
38579	52261	1052261	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/09/583/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
38580	52262	1052262	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/09/583/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
38581	52263	1052263	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/09/583/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
38582	52264	1052264	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/09/583/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
38583	52265	1052265	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/09/583/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
38584	52266	1052266	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/09/583/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
38585	52267	1052267	lizdinė plokštelė	N50x1 (vienadozė)		Receptinis	EU/1/09/583/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
38586	52268	1052268	lizdinė plokštelė	N7 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/09/583/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
38587	52269	1052269	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/09/583/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
38588	52270	1052270	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	EU/1/09/583/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
38589	52271	1052271	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	EU/1/09/583/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
38590	52272	1052272	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/09/583/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
38591	52273	1052273	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/09/583/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
38592	52274	1052274	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/09/583/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
38593	52275	1052275	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/09/583/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
38594	52276	1052276	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/09/583/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
38595	52277	1052277	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/09/583/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
38596	52278	1052278	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/09/583/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
38597	52279	1052279	lizdinė plokštelė	N50x1 (vienadozė)		Receptinis	EU/1/09/583/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
54405	68401	1068401	lizdinė plokštelė	N84 (PVC/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/09/583/074	Netiekiama	-	-	No	-	-
57417	71533	1071533	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė) (PVC/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/09/583/077	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2009-11-26	Registruotas