Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva

Medicinal product

(Invented) name

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva

Active substance (s)

Irbesartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

300 mg/25 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA04, Irbesartan and diuretics

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2009-11-26

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Irbesartanas	300 mg
Hidrochlorotiazidas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
38598	52280	1052280	lizdinė plokštelė	N7 (PVC/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/09/583/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
38599	52281	1052281	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/09/583/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
38600	52282	1052282	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	EU/1/09/583/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
38601	52283	1052283	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	EU/1/09/583/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
38602	52284	1052284	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/09/583/053	Netiekiama	-	-	No	-	-
38603	52285	1052285	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/09/583/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
38604	52286	1052286	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/09/583/055	Netiekiama	-	-	No	-	-
38605	52287	1052287	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/09/583/056	Netiekiama	-	-	No	-	-
38606	52288	1052288	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/09/583/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
38607	52289	1052289	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/09/583/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
38608	52290	1052290	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/09/583/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
38609	52291	1052291	lizdinė plokštelė	N50x1 (vienadozė)		Receptinis	EU/1/09/583/060	Netiekiama	-	-	No	-	-
38610	52292	1052292	lizdinė plokštelė	N7 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/09/583/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
38611	52293	1052293	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/09/583/062	Netiekiama	-	-	No	-	-
38612	52294	1052294	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	EU/1/09/583/063	Netiekiama	-	-	No	-	-
38613	52295	1052295	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	EU/1/09/583/064	Netiekiama	-	-	No	-	-
38614	52296	1052296	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/09/583/065	Netiekiama	-	-	No	-	-
38615	52297	1052297	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/09/583/066	Netiekiama	-	-	No	-	-
38616	52298	1052298	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/09/583/067	Netiekiama	-	-	No	-	-
38617	52299	1052299	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/09/583/068	Netiekiama	-	-	No	-	-
38618	52300	1052300	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/09/583/069	Netiekiama	-	-	No	-	-
38619	52301	1052301	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/09/583/070	Netiekiama	-	-	No	-	-
38620	52302	1052302	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/09/583/071	Netiekiama	-	-	No	-	-
38621	52303	1052303	lizdinė plokštelė	N50x1 (vienadozė)		Receptinis	EU/1/09/583/072	Netiekiama	-	-	No	-	-
54406	68402	1068402	lizdinė plokštelė	N84 (PVC/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/09/583/075	Netiekiama	-	-	No	-	-
57418	71534	1071534	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė) (PVC/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/09/583/078	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2009-11-26	Registruotas