Asolfena

Medicinal product

(Invented) name

Asolfena

Active substance (s)

Solifenacino sukcinatas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BD08, Solifenacin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2010-11-24

Date of renewal

2016-04-06

Documents

2232_1-14_Pakuotes lapelis_201027.docx

2232_1-14_ Asolfena_pl_dengtos_tab RPP_201027.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SK/H/0128/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Solifenacino sukcinatas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
38622	52304	1052304	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2232/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
38623	52305	1052305	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2232/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
43843	57629	1057629	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2232/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
43844	57630	1057630	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2232/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
43845	57631	1057631	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2232/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
43846	57632	1057632	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2232/006	Tiekiama	-	-	No	-	-
43847	57633	1057633	tablečių talpyklė	N250		Receptinis	LT/1/10/2232/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-04-06	Perregistruotas
2010-11-24	Registruotas