Asolfena

Medicinal product

(Invented) name

Asolfena

Active substance (s)

Solifenacino sukcinatas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BD08, Solifenacin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2010-11-24

Date of renewal

2016-04-06

Documents

2232_1-14_ Asolfena_pl_dengtos_tab RPP_201027.docx

2232_1-14_Pakuotes lapelis_201027.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SK/H/0128/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Solifenacino sukcinatas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
38625	52307	1052307	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2232/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
38626	52308	1052308	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2232/009	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
43848	57634	1057634	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2232/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
43849	57635	1057635	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2232/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
43850	57636	1057636	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2232/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
43851	57637	1057637	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2232/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
43852	57638	1057638	tablečių talpyklė	N250		Receptinis	LT/1/10/2232/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-04-06	Perregistruotas
2010-11-24	Registruotas