Topiramate ELVIM

Medicinal product

(Invented) name

Topiramate ELVIM

Active substance (s)

Topiramatas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N03AX11, Topiramate

Marketing authorisation holder

SIA ELVIM, Latvija

Date of authorisation

2010-10-12

Date of renewal

2012-02-14

Documents

Topiramatas mokomoji medziaga pacientams.pdf

Topiramatas mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Topiramate ELVIM paciento kortele.pdf

2190 Pakuotės lapelis 2024 02 15.docx

2190 Topiramate ELVIM RPP 2024 02 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/0930/001/E/002

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Topiramatas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
38765	52447	1052447	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2190/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
43376	57147	1057147	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2190/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
38764	52446	1052446	daugiadozė talpyklė	N60		Receptinis	LT/1/10/2190/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-02-14	Perregistruotas
2010-10-12	Registruotas