Prevenar 13

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Prevenar 13

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

1 serotipo pneumokokinis polisacharidas/3 serotipo pneumokokinis polisacharidas/4 serotipo pneumokokinis polisacharidas/5 serotipo pneumokokinis polisacharidas/6A serotipo pneumokokinis polisacharidas/6B serotipo pneumokokinis polisacharidas/7F serotipo pneumokokinis polisacharidas/9V serotipo pneumokokinis polisacharidas/14 serotipo pneumokokinis polisacharidas/18C serotipo pneumokokinis polisacharidas/19A serotipo pneumokokinis polisacharidas/19F serotipo pneumokokinis polisacharidas/23F serotipo pneumokokinis polisacharidas

Stiprumas

2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/4,4 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/0,5 ml

Farmacinė forma

injekcinė suspensija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07AL02, Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated

Registruotojas

Pfizer Europe MA EEIG, Belgija

Registracijos data

2009-12-09

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Suspension for injection	0.5 ml
1 serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
3 serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
4 serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
5 serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
6A serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
6B serotipo pneumokokinis polisacharidas	4,4 µg
7F serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
9V serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
14 serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
18C serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
19A serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
19F serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
23F serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
38891	52573	1052573	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1	Receptinis	EU/1/09/590/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
38892	52574	1052574	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (su atskira adata)	Receptinis	EU/1/09/590/002	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
38893	52575	1052575	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10	Receptinis	EU/1/09/590/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
38894	52576	1052576	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (su atskira adata)	Receptinis	EU/1/09/590/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
38895	52577	1052577	užpildytas švirkštas	0,5 ml N50	Receptinis	EU/1/09/590/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
38896	52578	1052578	užpildytas švirkštas	0,5 ml N50 (su atskira adata)	Receptinis	EU/1/09/590/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2009-12-09	Registruotas