Valsartan/hydrochlorothiazide Krka

Medicinal product

(Invented) name

Valsartan/hydrochlorothiazide Krka

Active substance (s)

Valsartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

320 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA03, Valsartan and diuretics

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2011-03-01

Date of renewal

2016-04-29

Documents

2354 Pakuotės lapelis 2025 03 14.docx

2354 Valsartan_HCT Krka PCS PL 2025 03 14.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0370/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Valsartanas	320 mg
Hidrochlorotiazidas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
38925	52607	1052607	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2354/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
45376	59175	1059175	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2354/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
45377	59176	1059176	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2354/039	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
45378	59177	1059177	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2354/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
45379	59178	1059178	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2354/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
45380	59179	1059179	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2354/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
45381	59180	1059180	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/10/2354/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
45382	59181	1059181	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2354/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
45383	59182	1059182	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/10/2354/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
45384	59183	1059183	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2354/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
45385	59184	1059184	lizdinė plokštelė	N280		Receptinis	LT/1/10/2354/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
45386	59185	1059185	lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/10/2354/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
45387	59186	1059186	lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/10/2354/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
45388	59187	1059187	lizdinė plokštelė	N280x1		Receptinis	LT/1/10/2354/050	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-04-29	Perregistruotas
2011-03-01	Registruotas