Buprenorphine G.L. Pharma [Bupensan]

Medicinal product

(Invented) name

Buprenorphine G.L. Pharma [Bupensan]

Active substance (s)

Buprenorfinas

Strength

2 mg

Pharmaceutical form

poliežuvinės tabletės

Route (s) of administration

vartoti po liežuviu

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N07BC01, Buprenorphine

Marketing authorisation holder

G.L. Pharma GmbH, Austrija

Date of authorisation

2011-11-22

Date of renewal

2015-12-10

Documents

2694_1_15 Buprenorphine G_L Pharma PCS 190104.docx

2694_1_15 Pakuotės lapelis 181129.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/2804/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Buprenorfinas	2 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
40125	53862	1053862	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/11/2694/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
49793	63664	1063664	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/11/2694/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
49794	63665	1063665	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/11/2694/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
49795	63666	1063666	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2694/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
64748	79236	1079236	lizdinė plokštelė	N49		Receptinis	LT/1/11/2694/013	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-04-05	Išregistruotas
2015-12-10	Perregistruotas
2011-11-22	Registruotas