Buprenorphine G.L. Pharma [Bupensan]

Medicinal product

(Invented) name

Buprenorphine G.L. Pharma [Bupensan]

Active substance (s)

Buprenorfinas

Strength

4 mg

Pharmaceutical form

poliežuvinės tabletės

Route (s) of administration

vartoti po liežuviu

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N07BC01, Buprenorphine

Marketing authorisation holder

G.L. Pharma GmbH, Austrija

Date of authorisation

2011-11-22

Date of renewal

2015-12-10

Documents

2694_1_15 Pakuotės lapelis 181129.docx

2694_1_15 Buprenorphine G_L Pharma PCS 190104.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/2804/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Buprenorfinas	4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
40126	53863	1053863	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/11/2694/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
49796	63667	1063667	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/11/2694/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
49797	63668	1063668	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/11/2694/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
49798	63669	1063669	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2694/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
64749	79237	1079237	lizdinė plokštelė	N49		Receptinis	LT/1/11/2694/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-04-05	Išregistruotas
2015-12-10	Perregistruotas
2011-11-22	Registruotas