Galsya

Medicinal product

(Invented) name

Galsya

Active substance (s)

Galantaminas

Strength

8 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06DA04, Galantamine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2011-07-20

Date of renewal

2016-01-04

Documents

2541 Galsya kaps PCS PL 2021_04_21.docx

2541 Pakuotės lapelis 2021_04_21.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0118/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Galantaminas	8 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
40404	54141	1054141	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/11/2541/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
40405	54142	1054142	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/11/2541/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
47673	61495	1061495	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/11/2541/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
47674	61496	1061496	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2541/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
47675	61497	1061497	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/11/2541/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
47676	61498	1061498	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2541/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
47677	61499	1061499	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/11/2541/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
47678	61500	1061500	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/11/2541/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
47679	61501	1061501	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2541/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-08-27	Išregistruotas
2016-01-04	Perregistruotas
2011-07-20	Registruotas