Azafalk

Medicinal product

(Invented) name

Azafalk

Active substance (s)

Azatioprinas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

L04AX01, Azathioprine

Marketing authorisation holder

Dr. Falk Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2012-09-27

Date of renewal

2019-07-25

Documents

3074 Azafalk tab PCS PL 2021 06 30t.docx

3074 Pakuotės lapelis 75mg 2021 06 30.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

DE/H/5684/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Azatioprinas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
40504	54241	1054241	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/12/3074/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
53845	67830	1067830	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/12/3074/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
53846	67831	1067831	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/12/3074/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
53847	67832	1067832	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/12/3074/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
53848	67833	1067833	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/12/3074/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
53849	67834	1067834	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/12/3074/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-10-29	Išregistruotas
2019-07-25	Perregistruotas
2012-09-27	Registruotas