Azafalk

Medicinal product

(Invented) name

Azafalk

Active substance (s)

Azatioprinas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

L04AX01, Azathioprine

Marketing authorisation holder

Dr. Falk Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2012-09-27

Date of renewal

2019-07-25

Documents

3074 Pakuotės lapelis 100mg 2021 06 30.docx

3074 Azafalk tab PCS PL 2021 06 30t.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

DE/H/5684/003

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Azatioprinas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
40505	54242	1054242	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/12/3074/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
53850	67835	1067835	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/12/3074/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
53851	67836	1067836	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/12/3074/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
53852	67837	1067837	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/12/3074/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
53853	67838	1067838	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/12/3074/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
53854	67839	1067839	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/12/3074/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-10-29	Išregistruotas
2019-07-25	Perregistruotas
2012-09-27	Registruotas