Omep Uno

Medicinal product

(Invented) name

Omep Uno

Active substance (s)

Omeprazolas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A02BC01, Omeprazole

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2012-04-06

Date of renewal

2020-05-13

Documents

2884 Pakuotės lapelis 2024 06 28.docx

2884 Omep Uno kaps PCS PL 2024 06 28.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

BE/H/0296/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Omeprazolas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
40935	54672	1054672	lizdinė plokštelė	N7		Nereceptinis	LT/1/12/2884/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
40936	54673	1054673	lizdinė plokštelė	N14		Nereceptinis	LT/1/12/2884/011	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
51977	65894	1065894	tablečių talpyklė	N7		Nereceptinis	LT/1/12/2884/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
51978	65895	1065895	tablečių talpyklė	N10		Nereceptinis	LT/1/12/2884/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
51979	65896	1065896	tablečių talpyklė	N14		Nereceptinis	LT/1/12/2884/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-05-13	Perregistruotas
2012-04-06	Registruotas