Voltaren Emulgel

Medicinal product

(Invented) name

Voltaren Emulgel

Active substance (s)

Diklofenako dietilaminas

Strength

11,6 mg/g

Pharmaceutical form

gelis

Route (s) of administration

vartoti ant odos

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M02AA15, Diclofenac

Marketing authorisation holder

Haleon Hungary Kft. , Vengrija

Date of authorisation

1994-06-02

Date of renewal

2010-09-08

Documents

0943 Voltaren Emulgel 11,6mg OTC II PL 2024 09 12.docx

0943 Pakuotės lapelis 11,6mg Rp 2024 09 12.docx

0943 Voltaren Emulgel 11,6mg Rp II PL 2024 09 12.docx

0943 Pakuotės lapelis 11,6mg OTC 2024 09 12.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

1 g gelio yra	1 g
Diklofenako dietilaminas	11,6 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20965	23887	1023887	tūbelė	20 g N1		Nereceptinis	LT/1/94/0943/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
2320	7940	1007940	tūbelė	50 g N1		Nereceptinis	LT/1/94/0943/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
23910	26591	1026591	slėginė talpyklė	50 ml N1		Nereceptinis	LT/1/94/0943/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
28015	30552	1030552	slėginė talpyklė	75 ml N1		Nereceptinis	LT/1/94/0943/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
28016	30553	1030553	slėginė talpyklė	100 ml N1		Nereceptinis	LT/1/94/0943/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
33240	35609	1035609	tūbelė	100 g N1		Nereceptinis	LT/1/94/0943/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
54442	68439	1068439	tūbelė	150 g N1		Receptinis	LT/1/94/0943/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
101390	87493	1087493	tūbelė	75 g N1		Nereceptinis	LT/1/94/0943/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2010-09-08	Perregistruotas
1994-06-02	Registruotas