Prolia

Medicinal product

(Invented) name

Prolia

Active substance (s)

Denozumabas

Strength

60 mg/ml

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M05BX04, Denosumab

Marketing authorisation holder

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2010-05-26

Date of renewal

Documents

Prolia paciento kortele.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

1 ml tirpalo yra	1 ml
Denozumabas	60 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
41706	55468	1055468	užpildytas švirkštas	N1 (lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/10/618/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
41707	55469	1055469	užpildytas švirkštas	N1 (be lizdinės plokštelės)		Receptinis	EU/1/10/618/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
41708	55470	1055470	užpildytas švirkštas	N1 (su automatine adatos apsauga, lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/10/618/003	Tiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2010-05-26	Registruotas