Fluconazole Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Fluconazole Actavis

Active substance (s)

Flukonazolas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J02AC01, Fluconazole

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2011-05-11

Date of renewal

2012-04-06

Documents

2455_1_64 Fluconazole Actavis II PL 161007.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Flukonazolas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
42318	56084	1056084	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/11/2455/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
46636	60445	1060445	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/11/2455/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
46637	60446	1060446	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/11/2455/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
46638	60447	1060447	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	LT/1/11/2455/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
46639	60448	1060448	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/11/2455/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
46640	60449	1060449	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/11/2455/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
46641	60450	1060450	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/11/2455/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
46642	60451	1060451	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/11/2455/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
46643	60452	1060452	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/11/2455/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
46644	60453	1060453	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/11/2455/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
46645	60454	1060454	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/11/2455/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
46646	60455	1060455	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2455/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
46647	60456	1060456	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/11/2455/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
46648	60457	1060457	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2455/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
46649	60458	1060458	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/11/2455/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
46650	60459	1060459	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2455/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-05-09	Išregistruotas
2012-04-06	Perregistruotas
2011-05-11	Registruotas