Fluconazole Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Fluconazole Actavis

Active substance (s)

Flukonazolas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J02AC01, Fluconazole

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2011-05-11

Date of renewal

2012-04-06

Documents

2455_1_64 Fluconazole Actavis II PL 161007.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Flukonazolas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
42319	56085	1056085	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/11/2455/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
46651	60460	1060460	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/11/2455/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
46652	60461	1060461	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/11/2455/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
46653	60462	1060462	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	LT/1/11/2455/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
46654	60463	1060463	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/11/2455/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
46655	60464	1060464	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/11/2455/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
46656	60465	1060465	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/11/2455/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
46657	60466	1060466	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/11/2455/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
46658	60467	1060467	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/11/2455/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
46659	60468	1060468	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/11/2455/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
46660	60469	1060469	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/11/2455/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
46661	60470	1060470	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2455/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
46662	60471	1060471	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/11/2455/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
46663	60472	1060472	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2455/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
46664	60473	1060473	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/11/2455/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
46665	60474	1060474	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2455/032	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-05-09	Išregistruotas
2012-04-06	Perregistruotas
2011-05-11	Registruotas