Rotarix

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Rotarix

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

RIX4414 padermės žmogaus rotavirusas

Stiprumas

>=10(x6,0) CCID(50)

Farmacinė forma

geriamoji suspensija užpildytame geriamajame aplikatoriuje

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J07BH01, Rota virus, live attenuated

Registruotojas

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgija

Registracijos data

2006-02-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 dozėje (1,5 ml) yra:	1.5 ml
RIX4414 padermės žmogaus rotavirusas	>=10(x6,0) CCID(50)

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
42797	56565	1056565	aplikatorius	N1		Receptinis	EU/1/05/330/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
42798	56566	1056566	aplikatorius	N5		Receptinis	EU/1/05/330/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
42799	56567	1056567	aplikatorius	N10		Receptinis	EU/1/05/330/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
42800	56568	1056568	aplikatorius	N25		Receptinis	EU/1/05/330/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2006-02-21	Registruotas