Amlessa

Medicinal product

(Invented) name

Amlessa

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas

Strength

4 mg/5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BB04, Perindopril and amlodipine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2011-05-23

Date of renewal

2016-06-17

Documents

2466 Amlessa tab PCS PL 2022 09 21.docx

2466 Pakuotės lapelis 2022 09 21.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	4 mg
Amlodipinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
43389	57160	1057160	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/11/2466/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
46194	60000	1060000	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2466/002	Netiekiama	2024-11-14	2024-12-31	No	-	-	Download
46195	60001	1060001	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/11/2466/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
46196	60002	1060002	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2466/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
46197	60003	1060003	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/11/2466/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
46198	60004	1060004	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2466/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-06-17	Perregistruotas
2011-05-23	Registruotas