Amlessa

Medicinal product

(Invented) name

Amlessa

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas

Strength

4 mg/10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BB04, Perindopril and amlodipine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2011-05-23

Date of renewal

2016-06-17

Documents

2466 Pakuotės lapelis 2022 09 21.docx

2466 Amlessa tab PCS PL 2022 09 21.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	4 mg
Amlodipinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
43390	57161	1057161	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/11/2466/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
46199	60005	1060005	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2466/008	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
46200	60006	1060006	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/11/2466/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
46201	60007	1060007	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2466/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
46202	60008	1060008	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/11/2466/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
46203	60009	1060009	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2466/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-06-17	Perregistruotas
2011-05-23	Registruotas