Amlessa

Medicinal product

(Invented) name

Amlessa

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas

Strength

8 mg/5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BB04, Perindopril and amlodipine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2011-05-23

Date of renewal

2016-06-17

Documents

2466 Amlessa tab PCS PL 2022 09 21.docx

2466 Pakuotės lapelis 2022 09 21.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	8 mg
Amlodipinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
43391	57162	1057162	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/11/2466/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
46204	60010	1060010	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2466/014	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
46205	60011	1060011	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/11/2466/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
46206	60012	1060012	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2466/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
46207	60013	1060013	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/11/2466/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
46208	60014	1060014	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2466/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-06-17	Perregistruotas
2011-05-23	Registruotas