Rosuvastatin Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Rosuvastatin Actavis

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2012-05-09

Date of renewal

Documents

2931_1_36 Rosuvastatin Actavis RPP 160527.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/0518/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
43836	57622	1057622	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/12/2931/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
43837	57623	1057623	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/12/2931/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
52427	66348	1066348	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/12/2931/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
52428	66349	1066349	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/12/2931/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
52429	66350	1066350	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/12/2931/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
52430	66351	1066351	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/12/2931/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
52431	66352	1066352	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/12/2931/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
52432	66353	1066353	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/12/2931/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
52433	66354	1066354	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/12/2931/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-12-05	Išregistruotas
2012-05-09	Registruotas