Rosuvastatin Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Rosuvastatin Actavis

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2012-05-09

Date of renewal

Documents

2931_1_36 Rosuvastatin Actavis PZ PL 190327.docx

2931_1_36 Pakuotės lapelis 190327.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/0518/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
43840	57626	1057626	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/12/2931/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
52441	66362	1066362	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/12/2931/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
52442	66363	1066363	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/12/2931/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
52443	66364	1066364	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/12/2931/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
52444	66365	1066365	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/12/2931/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
52445	66366	1066366	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/12/2931/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
52446	66367	1066367	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/12/2931/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
52447	66368	1066368	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/12/2931/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
52448	66369	1066369	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/12/2931/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-10-02	Išregistruotas
2012-05-09	Registruotas