Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostic

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Gripo viruso paviršiniai antigenai, į A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) panašios padermės

Stiprumas

7,5 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Registruotojas

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Italija

Registracijos data

2010-11-29

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Suspension for injection	1 dozėje
Gripo viruso paviršiniai antigenai, į A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) panašios padermės	7,5 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
44187	57978	1057978	užpildytas švirkštas	0.5 ml N1		Receptinis	EU/1/10/657/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
44188	57979	1057979	užpildytas švirkštas	0.5 ml N10		Receptinis	EU/1/10/657/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
	Išregistruotas
2010-11-29	Registruotas