Tasigna

Medicinal product

(Invented) name

Tasigna

Active substance (s)

Nilotinibas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EA03, nilotinib

Marketing authorisation holder

Novartis Europharm Ltd., Airija

Date of authorisation

2010-12-20

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Capsule, hard	1 vnt.
Nilotinibas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
44260	58052	1058052	lizdinė plokštelė	N28 (PVC/PVDC/Alu)		Receptinis	EU/1/07/422/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
44261	58053	1058053	lizdinė plokštelė	N112 (PVC/PVDC/Alu) (4x28) (grupinė)		Receptinis	EU/1/07/422/006	Tiekiama	-	-	No	-	-
50434	64319	1064319	lizdinė plokštelė	N40 (PVC/PVDC/Alu)		Receptinis	EU/1/07/422/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
50435	64320	1064320	lizdinė plokštelė	N120 (3x40) (PVC/PVDC/Alu) (grupinė)		Receptinis	EU/1/07/422/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
66310	80835	1080835	lizdinė plokštelė	N392 (14x28) (PVC/PVDC/Alu) (grupinė)		Receptinis	EU/1/07/422/013	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2010-12-20	Registruotas