Montelukast Aurobindo

Medicinal product

(Invented) name

Montelukast Aurobindo

Active substance (s)

Montelukastas

Strength

4 mg

Pharmaceutical form

kramtomosios tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03DC03, Montelukast

Marketing authorisation holder

Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Malta

Date of authorisation

2012-06-29

Date of renewal

Documents

2997_1_19 Montelukast Aurobindo 4mg PL keit.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/0609/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Montelukastas	4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
45413	59212	1059212	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/12/2997/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
45414	59213	1059213	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/12/2997/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
52863	66800	1066800	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/12/2997/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
52864	66801	1066801	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/12/2997/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
52865	66802	1066802	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/12/2997/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
52866	66803	1066803	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/12/2997/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
52867	66804	1066804	lizdinė plokštelė	N49		Receptinis	LT/1/12/2997/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
52868	66805	1066805	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/12/2997/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
52869	66806	1066806	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/12/2997/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
52870	66807	1066807	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/12/2997/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
52871	66808	1066808	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/12/2997/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
52872	66809	1066809	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/12/2997/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
52873	66810	1066810	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/12/2997/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
52874	66811	1066811	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/12/2997/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
52875	66812	1066812	lizdinė plokštelė	N140		Receptinis	LT/1/12/2997/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
52876	66813	1066813	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/12/2997/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
52877	66814	1066814	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/12/2997/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
52878	66815	1066815	buteliukas	N90		Receptinis	LT/1/12/2997/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
52879	66816	1066816	buteliukas	N500		Receptinis	LT/1/12/2997/019	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-01-04	Išregistruotas
2012-06-29	Registruotas