Montelukast Aurobindo

Medicinal product

(Invented) name

Montelukast Aurobindo

Active substance (s)

Montelukastas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

kramtomosios tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03DC03, Montelukast

Marketing authorisation holder

Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Malta

Date of authorisation

2012-06-29

Date of renewal

Documents

2997_20_38 Montelukast Aurobindo 5mg PL keit.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/0609/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Montelukastas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
45415	59214	1059214	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/12/2997/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
45416	59215	1059215	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/12/2997/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
52882	66819	1066819	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/12/2997/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
52883	66820	1066820	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/12/2997/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
52884	66821	1066821	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/12/2997/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
52885	66822	1066822	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/12/2997/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
52886	66823	1066823	lizdinė plokštelė	N49		Receptinis	LT/1/12/2997/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
52887	66824	1066824	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/12/2997/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
52888	66825	1066825	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/12/2997/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
52889	66826	1066826	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/12/2997/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
52890	66827	1066827	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/12/2997/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
52891	66828	1066828	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/12/2997/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
52892	66829	1066829	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/12/2997/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
52893	66830	1066830	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/12/2997/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
52894	66831	1066831	lizdinė plokštelė	N140		Receptinis	LT/1/12/2997/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
52895	66832	1066832	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/12/2997/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
52896	66833	1066833	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/12/2997/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
52897	66834	1066834	buteliukas	N90		Receptinis	LT/1/12/2997/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
52898	66835	1066835	buteliukas	N500		Receptinis	LT/1/12/2997/038	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-01-04	Išregistruotas
2012-06-29	Registruotas